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| 部署・役職名 | Manager, Safety ＆ PV （ラインマネージャー） | 外資CRO | 東京・大阪ポジション（在宅勤務） |
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新規PJの市販後国内症例チームの立ち上げに伴い、Directorと共にチームをマネジメントいただく方を若干名募集いたします。 主な常務内容は以下を想定： - ラインマネジメント業務（初期メンバー4名） - Directorのプロジェクトマネジメントのサポート業務（体制構築、リソース管理、KPI・品質管理、業務改善、資料作成、クライアント対応等） - 社内海外チームとの連携（インド・中国チーム） - クライアント対応（主に日本語） - Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization. - Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives. - Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management. - Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services - Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions: o Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs) o Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan. o Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions. o Works with Business Development to actively solicit new business, as needed. o Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings. - Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process. - Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members. Mentor Safety team members - Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary. - Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 - ラインマネジメント経験（人数問わず）- 症例業務への豊富な知識（実務経験が限定的である場合も、PM経験者として各工程を理解されている方であれば問題ありません） - 新規PJ立ち上げを経験した方であれば尚可 - 英語力：社内海外チームとの連携（インド・中国チーム）、会議でPJの状況や課題を説明できるレベルであれば尚可 - Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management - Clinical Research Organization (CRO) experience - Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet - Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills - Ability to establish effective relationships with clients as well as team members - Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment - Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 社内公用語が英語 シェアトップクラス 管理職・マネージャー フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2022/08/19 |
| 求人番号 | 2324646 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
- CRO
- その他
