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| 部署・役職名 | CMC薬事 Senior Manager/Director |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・グローバルの薬事、製薬技術部門及びその他の関連部門と連携し、グローバルに新薬開発段階から承認申請及び承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当する。 ・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・申請資料（CMC部分）作成における関連部門との調整及び資料のレビュー ・申請資料（CMC部分）の記載内容に関する関連部門との協議及び調整 ・グローバルのCMC承認情報の管理 ・CMC薬事関連の照会事項、その他の問題に対する対応 ・承認申請～市販後変更に関わる薬事要件の収集、格納及び情報共有 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系大卒以上・8年以上の医薬品業界における経験、及び薬事部門若しくはCMCの薬事対応の責任を担う部門での3年以上の実務経験、若しくは同等の経験を有する。 ・プロセス開発、分析、プロセスのスケールアップなどの経験、原薬または製剤（経口および非経口剤形を含む）の薬事上の経験を有する 【歓迎（WANT）】 バイオ医薬品に関わる実務経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/08/05 |
| 求人番号 | 2310199 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メディカル
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