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医薬品の品質保証(システム管理)

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医薬品の品質保証(システム管理)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【業務内容】
・国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行う
‐本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う
‐若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う
    (所属を問わず、以下の業務は同様に行う)
‐Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施
‐新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進
‐バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理
‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
‐コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告
‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応
‐海外を含む当局査察対応
応募資格

【必須(MUST)】

・医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方

【歓迎(WANT)】

・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎


リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/06/08
求人番号 2221460

採用企業情報

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