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部署・役職名 | 医薬品の品質保証(システム管理) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
【業務内容】 ・国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行う ‐本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う ‐若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う (所属を問わず、以下の業務は同様に行う) ‐Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施 ‐新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進 ‐バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理 ‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ‐コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告 ‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応 ‐海外を含む当局査察対応 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方【歓迎(WANT)】 ・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2022/06/08 |
求人番号 | 2221460 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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