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医薬品の品質保証(システム管理)※勤務地希望考慮

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医薬品の品質保証(システム管理)※勤務地希望考慮
職種
業種
勤務地
仕事内容 【業務内容】
国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行う
‐本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う
‐若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う
    (所属を問わず、以下の業務は同様に行う)
‐Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施
‐新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進
‐バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理
‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
‐コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告
‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応
‐海外を含む当局査察対応
応募資格

【必須(MUST)】

・医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム 管理やシステムデータの活用に興味のある方

【歓迎(WANT)】

・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎


リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/06/08
求人番号 2221456

採用企業情報

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