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QAマネージャー

年収:1000万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 QAマネージャー
職種
業種
勤務地
仕事内容 部署概要:
製造管理及び品質管理の維持、是正に関わる全ての業務を統括管理すると共に、品質マネジメント活動の管理・推進を担う部署である。

職責:
Support Quality activities especially for deviations and change control at Saitama Site by providing on time and effective quality oversight. Accomplishes quality objectives by planning and evaluating project activities.

主な責任・役割:
・Manage all deviations and change controls appropriately and in a timely fashion
・Maintain and Improve deviation and change management system in line with applicable regulations and Global standards
・Provide support to develop, implement, maintain and improve QMS at Saitama site
・Provide support to implement, report and monitor Site Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through Annual Product Quality Review and Management review, etc.
・Provide support to execute, implement and maintain an ongoing Quality Risk Management program that assesses all suppliers as applicable
・Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
・Perform other duties as assigned
労働条件 屋内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・Requires BS/BA (MS or above preferred) in a scientific discipline
・Minimum of 8 years of experience in Pharmaceuticals and/or Medical Devices
・QA/QC Operational knowledge of pharmaceutical processing and packaging operations
・Strong cGMP experience and knowledge, QA/QC and regulatory compliance (JP, US, EU and other regulatory requirements)
・Strong interpersonal skills, excellent written and verbal communication skills, good presentation, negotiation and influencing skills
・Team player, task oriented, manage multiple complex priorities and keen on working in a crosscultural working environment
・English language fluency, both written and verbal, with the ability to communicate at all levels within the organization; any other language fluency a plus

求められる行動・態度:
・医薬品工場における運用改善や推進力
・職務遂行能力
・的確なデータ解析・分析評価
・他部署及び製造販売業者との調整力
・外部機関との折衝力
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/06/07
求人番号 2219866

採用企業情報

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