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CMC担当者 

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

社長面接

部署・役職名 CMC担当者 
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。



【具体的に】

■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定

■試験方法に関する資料の評価・助言

■安定性試験に関する資料の評価・助言

■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言



※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。

※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
労働条件 09:00 - 17:00

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当

退職金、PCは会社支給

完全週休2日制(土・日)、祝日、夏期、年末年始。慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇
応募資格

【必須(MUST)】

<必須要件>

■製薬会社等の研究所における製剤研究・開発、分析等の業務経験(3年以上)

■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力



<歓迎条件>

■ビジネスレベルの英語力

■承認申請における実務経験者

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2022/06/07
求人番号 2218978

採用企業情報

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