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医薬品の品質保証(システム管理)

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医薬品の品質保証(システム管理)
職種
業種
勤務地
仕事内容 国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。



【具体的には】

■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う

■若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う(所属を問わず、以下の業務は同様に行う)

■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施

■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進

■バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理

■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務

■コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告

■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応

■海外を含む当局査察対応
労働条件 08:00 - 17:00

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当

寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所

年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
応募資格

【必須(MUST)】

【必須要件】

■医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム 管理やシステムデータの活用に興味のある方

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2022/06/06
求人番号 2217551

採用企業情報

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