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治験薬の品質保証

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 治験薬の品質保証
職種
業種
勤務地
仕事内容 下記の業務をご担当いただきます

■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。

■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。



【具体的には】

・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務

・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務

・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)

・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務

・治験申請対応支援

・開発段階の知識管理

・新医薬品の申請/承認取得支援

・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施

・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応

・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
労働条件 08:00 - 17:00

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当

寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所

年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
応募資格

【必須(MUST)】

【必須要件】

■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)、製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2022/06/06
求人番号 2217550

採用企業情報

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