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| 部署・役職名 | 医薬品の品質保証（システム管理） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う ■若しくは、製造所（製剤又は原薬）に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う（所属を問わず、以下の業務は同様に行う） ■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施 ■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進 ■バリデーション（CSV）の計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応 ■海外を含む当局査察対応 |
| 労働条件 |
09:00 － 17:30 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当 寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2022/06/06 |
| 求人番号 | 2217549 |
採用企業情報
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