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(ht)グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務のマネジメント等/~経営職

年収:900万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 (ht)グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務のマネジメント等/~経営職
職種
業種
勤務地
仕事内容 グローバルな規制に対応した医薬品のGMP品質保証業務、市場出荷判定等を行う部署のマネジメント、もしくは業務推進を担当していただきます。
<主な品質保証業務>
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱/変更/CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等

【本ポジションの魅力】
 宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。
・国内用医薬品製造所としての品質保証業務の経験を積める。
・研究開発型工場として、治験薬製造や新製品の試験製造から商業生産立ち上げまでを経験できる。
・グローバルスペシャリティファーマとして、海外当局の査察に対応できる製造所となるための品質システムの変革を経験できる。(グローバルチームと連携したグローバルポリシーの作成と製造所への展開、電子品質システムの導入、海外査察対応体制の構築など)
労働条件 雇用形態:正社員 ※試用期間6ヶ月
ポジション・役割: マネージャーまたはスタッフ
勤務地:宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
※女性にも働きやすい環境です。
※その他
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。

勤務時間:
標準的な労働時間> 8:00~16:40 (所定労働時間:7時間40分)
時間外労働:有
 ※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
休憩時間:原則として正午から1時間

年収・給与:
想定年収(目安): 650万円~1150万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

待遇・福利厚生
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度

休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
応募資格

【必須(MUST)】

【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメント、もしくは業務推進をしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 600点以上)


【歓迎(WANT)】

【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・経口医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【求める人材像】
・チームワークを尊重して他部署との垣根を越えたコラボレーションのできる方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
・非喫煙者(必須)
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/06/05
求人番号 2216792

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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