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【安全管理/品質保証業務】医療AI/40億円資金調達/急成長スタートアップ

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【安全管理/品質保証業務】医療AI/40億円資金調達/急成長スタートアップ
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■ミッション
「みんなで共創できる、ひらかれた医療をつくる。」というミッションの元、AI技術を活用し、専門医の持つ診察技術を全世界で共有することを通じて、医療を人類の共有資産として育てていく未来を創ります。

“Art is long, life is short.”(医術の道は長く、人生はかくも短い。)
短い人生でも、医術の最先端から修練を始められるような世界。
若手もベテランも、みなで同じ医療を共有し、それを育てていける世界。
そして社会全体が、医療技術の恩恵を平等に受けることができる未来。
そんな世界、そんな未来を、目指しています。

■ダイバーシティ&インクルージョン
上述のミッションを掲げる私たち自身が、多様な思考を受け入れ、一人ひとりがもつ意欲と能力を発揮できる場でありたいと考えています。採用活動において、年齢・性別・性自認・国籍・人種・宗教・障がい・ライフスタイルなどの一切は関係ありません。ミッションに共感していただける仲間を積極的に募集します。

■チームとカルチャー
医療職、ビジネス職、技術職、元官僚、など、多種多様な経歴をもったメンバーが集まっています。ITベンチャー出身者も多く、SlackやZoomの活用はもちろん、創業当初からフルタイムでのリモートワークを導入するなど、成果にコミットし、手段はゼロベースで最適なものを選択するカルチャーを大切にしています。

■本ポジションの業務内容
今年度上市予定の当社が製造販売するプロダクトである新医療機器における、

安全管理業務
・薬事関連法規制に基づく製品の市販後における安全管理業務
・製品の市販後における安全管理業務に関連する情報収集や分析
・国内外関係会社や規制当局等との市販後安全管理業務の情報交換や関連する文書作成と記録の管理

品質保証業務
・ISO13485及びQMS省令に基づく品質保証業務
・内部監査、社内教育訓練業務
・供給者の評価業務
・品質マニュアル及び各種手順書改訂・整備業務
労働条件 【給与】
経験・スキルに応じてご相談の上決定

【勤務地】
東京本社(東京都千代田区)
最寄駅:JR「有楽町駅」、地下鉄「日比谷駅」、地下鉄「銀座駅」
※リモートワーク可

【雇用形態】
正社員
試用期間:なし

【勤務時間】
・コアタイムおよびフレキシブルタイム 実働8h
・コアタイム 11:00〜16:00
・フレキシブルタイム 始業7:00〜11:00、終業16:00〜20:00
・休憩 60分

【休日】
・完全週休2日制(土日祝日)、夏季休暇(1年中いつでも3日間取得可能)、年末年始休暇
・有給休暇 入社時に10日分付与(フルタイム正社員の場合)

【働き方】
・リモートワーク可
・副業可

【福利厚生】
・スキルアップ補助制度(2万円/月)
・1on1カフェ代補助制度
・インフルエンザワクチン接種補助制度
・部活動補助制度
・健康診断補助制度

【その他】
・交通費全額支給
・社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)
・就業場所 全面禁煙(ビル内別フロアに喫煙室あり)
応募資格

【必須(MUST)】

GVP業務全般に関する業務経験
・GVP体制の構築・維持に伴う各種GVP関連文書の整備経験
・GVP体制における回収業務及び不具合報告等の経験
・GVP体制における安全管理情報の収集業務経験
・GVP体制における自己点検の経験

【歓迎(WANT)】

QMS業務全般に関する業務経験
・品質マニュアル及び下位手順書の整備経験
・内部監査及び外部供給者評価の経験
・社内教育訓練の経験
・ISO 13485認証取得の経験

【求める人物像】
ベンチャー企業もしくは中小企業において、比較的広い範囲の業務を担当され、GVP業務及びQMS業務のご経験がある方
アピールポイント 完全土日休み フレックスタイム
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/08/03
求人番号 2213481

採用企業情報

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