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薬事部長

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

役員面接

部署・役職名 薬事部長
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社の開発する、新しい医療機器の薬事関連業務を中心的に担っていただきます。
経営目線での薬事戦略・推進に関われるポジションです。

【具体的には】
■事業計画・経営計画に基づく薬事承認申請戦略立案
■同社開発の医療機器における薬事申請関連業務全般
■PMDA又は認証機関との折衝(照会対応を含む)全般
■臨床研究、治験の支援
労働条件 労働条件の詳細は面談時もしくは、選考時に明示予定。
※報酬とは別に、業績貢献に応じSO割当機会あり
応募資格

【必須(MUST)】

■日本薬事に関する業務経験3年以上
■クラスIII以上の医療機器の薬事申請業務の経験
■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識
■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験

【歓迎(WANT)】

▼保険償還を考慮した薬事申請のご経験をお持ちの方
▼製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
▼医療機器の商品企画・開発・設計や臨床研究・臨床試験業務など医療機器の事業化でご経験を有する方
▼文献調査などに使える英語力

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/06/01
求人番号 2212925

採用企業情報

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