1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > Commercial QA Manager

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

Commercial QA Manager

年収:1000万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Commercial QA Manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務概要】
The purpose of the Quality Assurance is to obtain and maintain marketing approval of products; and up keeping company’s commitments to Quality through various quality management activities. The Quality Assurance liaises with various departments and local Regulatory Authority to ensure full compliance and to provide technical, regulatory, and quality management support in a cross-functional role including, but not limiting to clinical research, product registrations/launch, and business development.

To oversees the effective implementation and maintenance of Quality System within Company (Japan) and ensuring awareness and continual improvement across the local organization.

1 direct reports

【詳細】
- Monitor and ensure release for sale of all products which conform to Company and local regulatory requirements and specifications.
- Develop and maintain Quality Agreements and records for all Ingredient suppliers/Third Party Warehouse/Packing (TPW) sites and Approve or reject products over-labeled by TPWs by reviewing and auditing of batch relevant documentations.
- Management of product complaint processes. Liaise with business and manufacturing plants for complaint investigation and relevant CAPA implementation.
- Coordinate and implement product field actions (recalls, safety alerts etc.).
- Ensure Quality Systems are in place that meet the requirements for business needs, local regulatory authorities and Quality Assurance.
- Provide guidance and advice, as requested, on the development and implementation of quality systems in the relevant departments in Company (Japan) .
- Develop, review, release, and maintain Quality System related SOPs.
- Coordinating, organizing, and/or executing/ supervising all internal/external and surveillance audits of Company (Japan) .
- Coordinate with business teams for all post auditing activities and lead, drive the execution of corrective actions and preventive actions, ensuring the timely closure of CAPA actions.
- Perform Management Review and propose initiatives for quality performance improvement.

【可能性のあるキャリアパス】
・Director
・社内公募制度を利用して他事業部への異動
労働条件 屋内原則禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・医療系企業もしくは食品企業での3年以上の品質保証、品質管理、安全管理、いずれかのご経験
・英語力:会話を含めてビジネスレベル以上(選考途中で英語面接有)

【歓迎(WANT)】

・ISO13485の理解
・管理職としてのピープルマネジメント経験

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/05/24
求人番号 2202347

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.38
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 明治学院大学 経済学部経営学科
  • メディカル
    • セールスのAssociate Directorレベル案件、MAマネージャー、CMCシニアマネージャー、QAマネージャーなども募集しております。お気軽にお問い合わせください。
    • (2022/03/23)

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ