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【GMP関連アプリケーション開発/PM】日本で唯一の経験が積める環境があります。

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【GMP関連アプリケーション開発/PM】日本で唯一の経験が積める環境があります。
職種
業種
勤務地
仕事内容 当機構は、2000年に神戸市・兵庫県等からの出資で設立された公益財団法人です。
神戸市が推進する、日本で唯一の「医療産業都市構想」の中核機関となります。
機構内には、「先端医療研究センター」「医療イノベーション推進センター」「細胞療法研究開発センター」「クラスター推進センター」の4部門があり、今回は、遺伝子細胞治療を推進する細胞療法研究開発センターからの募集となります。

【業務内容】
アプリケーション開発担当として、下記業務をお任せします。

・GMPに準拠した次世代型細胞製造管理システムの開発、導入、運用プロジェクトの計画と実施
・上記システム開発プロジェクトのマネジメントサポート(課題管理/進捗管理/品質管理)

【当機構・細胞療法研究開発センターの特徴】
基礎研究からアプリケーション開発まで、当センターは遺伝子細胞治療のスペシャリストとして幅広い分野で活躍しています。
基礎研究においては、未分化ES細胞やiPS細胞が分化する際の作用機序や代謝経路の変化を明らかにし、そこから治療に使う細胞の品質を確かめる検査方法を発見しました。
また、これまで培ってきた技術を活かし、ノバルティスファーマ株式会社より再生医療等製品「キムリア®」の製造を受託しており、病に苦しむ患者様へ「キムリア®」を安定的に供給しています。
さらに、シンフォニアテクノロジー株式会社と共同で自動細胞製造装置を開発するとともに、次世代型細胞製造管理システムの開発にも取り組んでいます。

※「キムリア®」とは、ある種のがんと闘う患者様ご自身の細胞を用いて製造する、高度に個別化された画期的な免疫細胞療法です。
労働条件 【雇用期間】
・更新を前提として、毎年、個別の業績評価結果を反映した労働契約を締結する
・無期雇用への登用制度あり
・試用期間3ヶ月間あり

※当機構のルールとして、新規入職者は全員入職後、5年間は原則毎年の更新を前提とした有期雇用(契約社員)となります。
 有期雇用5年経過後の実績としては、ここ3年ほどで無期転換対象者が10名程度おりましたが、100%全員が無期雇用に転換しております。

【勤務時間】
8:45~17:30
※状況に応じて月5~20時間程度の残業が発生する可能性がございます

【休日・休暇】
完全週休二日制 夏季休暇 年末年始
年間休日 123日 ※休日出勤あり(ただし振替休日あり)
有給休暇 初年度 20 日 ( 1 か月目~ )※4月入職の場合

【待遇】
・経験、能力を考慮して給与を決定
・通勤手当支給
・賞与、退職金制度なし
・各種社会保険制度有
・想定年収には月45時間相当の固定残業代含む

【その他】
・敷地内全面禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

■GMPに準拠したアプリケーションシステムの設計、開発、検証、導入及び運用プロジェクトの実施経験
 →アプリケーションマネジャーとして顧客ニーズの実現、ITシステム運用および顧客へのコンサルティング等
 →生産管理システム、MES、LIMSの導入・運用経験等
■国内外ITベンダーとのプロジェクト実施、及びベンダーマネジメント経験
 →日本語および英語による会議、メール、レポート作成経験
 →英語能力(例:TOEIC 700点、海外ビジネス経験、等)
■ITプロジェクトマネジメントの知識と経験
 →PMBOK等の知識


【歓迎(WANT)】

■GMPに準拠したCSVの知識と経験
 →GAMP5に関する知識
 →医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの知識
■ITサービス管理手法 (ITIL)に関する知識と経験(ITIL Certification 取得)
 →イベント管理、インシデント管理、問題管理、変更管理、構成管理等
■製造システムおよび品質管理システムの導入・運用の知識と経験
■プレゼンテーションスキル


【求める人物像】
・ステークホルダーとの良好なコミュニケーションスキル、社内・社外の関係者との調整力をお持ちの方
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
更新日 2022/06/07
求人番号 2196978

採用企業情報

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