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(ht)バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職・経営職

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 (ht)バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職・経営職
職種
業種
勤務地
仕事内容 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
【業務内容】
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

【本ポジションの魅力】
・当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。
・高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。
・また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。
・工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
労働条件 想定年収(目安): 650万円~1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
ポジション・役割:高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理4課 スタッフ(企画職)または経営職

勤務地:群馬県高崎市(高崎工場)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。

勤務時間:8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有 (残業手当:有)
休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間(当該者には1日2回各々30分間)
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。

休日休暇:日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。

福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
応募資格

【必須(MUST)】

【業務スキル、経験】
・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【その他】
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

【語学力】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

【歓迎(WANT)】

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・非喫煙者(必須)

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/05/10
求人番号 2180364

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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