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| 部署・役職名 | 【薬事部門】創立100周年の歴史を誇る製薬メーカー/新薬開発にも注力 |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬事部に所属し下記の業務をお任せします。 ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応） ・関係部署（品質、PV、生産、CMC・製造、営業等）へ薬事的なアドバイス ・製品安定供給のため品質関連部門 (PV部門、CMC・製造・生産部門、営業部門)との調整・連携業務 ・薬価対応 【魅力】 ・スペシャリティファーマとして、「予防、検査・診断、治療、予後」のヘルスケア市場全体で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。 ・男女問わず産育休の取得実績多数 【当社について】 ・「スペシャリティファーマを基盤とするトータルヘルスケアカンパニー」を目指す姿に掲げ、産婦人科領域のリーディングカンパニーとして、女性のQOL向上に貢献、国内シェア96％を占める甲状腺領域においても啓発活動を推進し潜在患者に対する治療に貢献することで、新薬開発の継続的創出に注力します。 ・健康経営優良法人ホワイト500に4年連続認定。 |
| 労働条件 |
■配属先 ・薬事部（現在6名が所属） ■勤務地 ・本社 東京都港区 ・敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） ・転勤：当面無 【最寄駅】 ・JR山手線田町駅 徒歩10分 ・都営地下鉄都営三田線三田駅 徒歩10分 ■雇用形態 ・正社員（期間の定め：無） ・試用期間：有 3ヶ月 ・試用期間中の勤務条件：変更無 ■給与 ・月給制 ・賞与実績：年2回 ※給与はご本人の経験、スキルを考慮し決定します ■就業時間 ・フレックスタイム制（コアタイム：無） ・所定労働時間07時間45分 休憩50分 ・残業有 ・残業手当：有 残業時間に応じて別途支給 ■通勤手当 ・会社規定に基づき支給 ■休日休暇 ・年間125日 ・内訳：土曜日曜祝日、その他（特別有給休暇（慶弔など）） ・有給休暇：入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ■社会保険 ・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ■その他制度 ・住宅支援金制度（20～40万円）有/月間所定時間＝所定労働時間×所定労働日数 ・退職金制度：有 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ※製薬会社での経験、CROでの経験者どちらでも可能です。・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験（3年以上） ・PMDA/MHLWとの折衝ができる ・薬機法及び薬事関連法令に精通している |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/06/27 |
| 求人番号 | 2178978 |
採用企業情報
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- 資本金1,197百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
