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CMC部【シニアマネジャー(若しくはマネジャー)】

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

役員面接

部署・役職名 CMC部【シニアマネジャー(若しくはマネジャー)】
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

【勤務地】東京本社
労働条件 【労働条件】詳細はご⾯談時にお伝えいたします(年収︓800〜1400万円程度⽬安)年俸制
※ご経験やスキル等により応相談。
【受動喫煙対策】事業所内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務、国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・原薬・製剤の製造・品質管理に係る実務経験・知識
・技術移管に係った経験、関連する知識
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730以上)
・薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
・社内外関係者との交渉/対応力を有するチームプレーヤー
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/07/04
求人番号 2176989

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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