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| 部署・役職名 | ■薬事部マネージャー／外資系医療機器メーカー |
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| 仕事内容 |
薬事関連業務のマネジメントおよび実務 ・薬事申請関連業務（申請、変更、更新）の計画と実施 ・グローバルとの情報共有（申請、QMS） ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務（取得、変更、更新）の計画と実施 ・安全管理業務（GVP）の総括 【ポイント】 弊社は、歯科用医療機器（歯科材料、歯列矯正装置を含む）を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸入しています。そのため、取り扱い品目数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。 また、安全管理部門を担っているので、安全管理関連業務（情報収集、記録作成、PMDA報告等）を実施します。 |
| 労働条件 | 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 （●必須要件／○歓迎要件）経験/スキル ●5年以上の薬事関連業務の実務経験を有すること（医療機器の経験必須。製品・クラス不問。歯科の経験不問。） ●QMSおよびGVP業務の実務経験を有すること。 ●業許可関連業務の実務経験を有すること。 ●3年以上のマネジメント経験を有すること。 ●外資系企業勤務経験を有すること ●医療機器、医薬品メーカー ※製造販売業許可を持つ会社での勤務経験 ●PC スキル（ワード、エクセル、パワーポイント） 語学 ●英語力（英文書類読解／メール／会議） ○TOEIC 700 以上（目安） 学歴 ●短大卒以上 ○理系、電気系、機械系大学卒者であれば尚可（特に、薬事申請業務が浅い場合） |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2022/07/04 |
| 求人番号 | 2175594 |
採用企業情報
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