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| 部署・役職名 | 品質保証部【マネージャー / シニアマネージャー/担当部長】 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 1）GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など） 2）品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂） 3）国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認 4）国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う 5）変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する 6）出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する 7）CMC部門が実施する業務の支援 【勤務地】東京本社 |
| 労働条件 |
【労働条件】詳細はご⾯談時にお伝えいたします（年収︓800〜1400万円程度⽬安）年俸制 ※ご経験やスキル等により応相談。 【受動喫煙対策】事業所内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術などの経験をお持ちの⽅ ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730以上） ・注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務関連知識 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師資格があることが望ましい【求める人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 ・交渉力 ・リーダーシップ ・他部署、他社と協働できる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/06/27 |
| 求人番号 | 2152361 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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- メーカー サービス メディカル
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