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Head of EM Quality Management

年収:900万 ~ 1300万

採用企業案件

部署・役職名 Head of EM Quality Management
職種
業種
勤務地
仕事内容 EM品質マネジメントグループの長として、また、弊社Global EM entityのQuality headとして、下記の業務を推進いただき、また、チームをリードしていただきます。

・GQP省令で定められた次の品質保証業務: 

製造業者等へ法令及び社内規定に基づいた適切なアクションの指示及び実行

製造業者等の管理業務(例えば、逸脱処理、製造所監査、品質取決め:海外含む)
関連する手順書や報告書の作成 
・グローバルクオリティから要求される品質保証業務

新しいGxPに沿った手順の導入など、当社が展開するより高い品質基準への適応
当該業務のチームのリードならびにグローバルへの報告
・新製品プロジェクトへの参加(品質パート担当)

Ensure high quality level of SSP products to be released to the market, by verifying the manufacturing/ quality control of manufacturing sites conform to GQP regulations and Global Quality.
応募資格

【必須(MUST)】

◆Understanding GMP and/or GQP (with Japan ordinance)
◆Over 3 years of operation experiences in Pharmaceutical Company
◆Communicatingwith other depts.
◆Risk management/ risk based approach
◆Analytical thinking

Formal Education And/Or Experience Required:
◆Experiences of workingfor GMP and/or GQP
◆Minimum 5 years in PharmaceuticalCompany
◆Understanding our company QDs
◆English reading, writing and speaking

【歓迎(WANT)】

◆Experiences of working for manufacturing, QC, Manufacturingetc.
◆Knowledge and/or experiences of PIC/S,EU-GMP, WHO etc.
◆Technical knowledge for Solid and/orSterile product
◆Native English skill

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 管理職・マネージャー
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/07/15
求人番号 2152348

採用企業情報

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