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| 部署・役職名 | Quality Assurance Manager |
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| 仕事内容 |
研究用試薬のトップクラスブランドとして多くの研究者に愛される製品、 調製・分離・ろ過・タンパク質検出・微生物モニタリングに関わる高品質な製品を提供するブランドを持つ企業での品質保証ポジションの募集です。 Your Role: As the Quality Assurance Manager, you are a key business enabler supporting our mission to deliver the highest quality testing services and regulatory expertise that advance life－changing medicines to patients. 最高品質の試験サービスと規制に関する専門知識を提供し、患者さんの生活を変える医薬品を開発するという当社のミッションを支える重要なビジネス・イネーブラーになります。 Key Responsibilities Maintains QMS in conformance with ISO 9001 requirements Hosts and conduct audits Performs timely reviews of test protocols and reports Leads root cause investigations and develops CAPAs Proactively identifies and communicates risks Creates learning and development plans for QA staff Works with global counterparts to support key strategic projects Models behaviors and values that promote a positive quality culture ISO9001の要求事項に準拠したQMSの維持管理 監査の受け入れと実施 試験計画書および報告書のタイムリーなレビューの実施 根本原因の調査およびCAPAの作成 積極的なリスクの特定と伝達 QAスタッフのための学習・開発計画の作成 グローバルなカウンターパートと協力し、重要な戦略的プロジェクトをサポートする。 ポジティブな品質文化を促進する行動や価値観を模範とする。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 Minimum QualificationsPractical knowledge of risk management principles and application of risk－based thinking Strong interpersonal skills and ability to interact with all levels of the organization and cross－ culturally Excellent communicator with strong leadership, presentation and influencing skills B.S in scientific or allied health field （or equivalent degree） and 5＋years of relevant work experience with at least 3 years managing people リスクマネジメントの原則とリスクベースの考え方の適用に関する実践的な知識 高い対人能力、および組織のあらゆるレベルや異文化と交流する能力 優れたコミュニケーション能力を有し、強いリーダーシップ、プレゼンテーション能力、影響力を持つ方 科学または医療関連分野の学士号（または同等の学位）および5年以上の関連業務経験（少なくとも3年間の人材管理経験）を有すること。 Preferred Qualifications Expérience using TrackWise for audits, deviation, CAPA and change control Practical knowledge of industry standards and best practices for computer system validation, spreadsheet qualification, development and validation of analytical test methods, data integrity requirements and calibration/metrology fundamentals Lean ＆ Six Sigma training Qualified Auditor Expérience using Fishbone, FMEA, Fault Trees and other problem－solving tools Practical experience with Office 365 applications TrackWiseを用いた監査、逸脱、CAPA、変更管理の経験 コンピュータシステムのバリデーション、スプレッドシートの適格性確認、分析試験法の開発とバリデーション、データの完全性要件、校正/計測の基礎に関する業界標準とベストプラクティスの実践的な知識 リーン＆シックスシグマトレーニング 監査役資格保有者 フィッシュボーン、FMEA、フォールトツリーなどの問題解決ツールの使用経験 Office 365アプリケーションの実務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2022/05/12 |
| 求人番号 | 2152333 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 外資系ライフサイエンス、エレクトロニクス（半導体周辺材料/顔料）、バイオファーマの専任担当をしております。 常時40~60程の求人の担当をしております。どうぞよろしくお願い申し上げます。
- (2022/04/19)
