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| 部署・役職名 | 品質保証部マネジャー/シニアマネジャー/担当部長 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
① GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など） ② 品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂） ③ 国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認 ④ 国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う ⑤ 変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する ⑥ 出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する ⑦ CMC部門が実施する業務の支援 |
| 労働条件 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 大卒以上経験：品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など 知識：注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、 能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる 英語力：TOEIC730点以上 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/05/02 |
| 求人番号 | 2152253 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
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