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品質保証部マネジャー/シニアマネジャー/担当部長

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証部マネジャー/シニアマネジャー/担当部長
職種
業種
勤務地
仕事内容 ① GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)
② 品質保証システムの継続的改善(手順書の策定と改訂)
③ 国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
④ 国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
⑤ 変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
⑥ 出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
⑦ CMC部門が実施する業務の支援
労働条件 屋内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

大卒以上
経験:品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など
知識:注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、
能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる
英語力:TOEIC730点以上

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/05/02
求人番号 2152253

採用企業情報

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