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(ht) 医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

年収:1000万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 (ht) 医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
職種
業種
勤務地
仕事内容 ファーマコビジランス本部(PVメディカル部)における以下の職務を担当する。
【職務内容】
・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
労働条件 雇用形態:正社員 ※試用期間6ヶ月
ポジション・役割:一般職または経営職(管理職)
勤務地:本社(東京都千代田区大手町)

勤務時間:スーパーフレックス制を導入しています。
7:00~20:00において、3時間以上勤務(コアタイムなし、所定労働時間:7時間40分)
※週4日までの在宅勤務制があります(上級職、3年目以降)。

年収・給与:
想定年収(目安): 650万~950万円程度(一般職)
          1000万円~1250万円程度(経営職)
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

待遇・福利厚生
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度

休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
応募資格

【必須(MUST)】

【職務経験】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)【必須】
および、下記3点いずれかの経験【必須】
・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力
・医薬品の安全性監視計画(RMP)立案
・医薬品の調査計画立案  

【必要な能力】
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
・医薬品の安全性監視計画立案、安全性評価(シグナル評価)、リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力

【学歴】
・学士(大学卒)以上

【語学】
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(TOEIC 800点以上程度目安)
 (国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)

【歓迎(WANT)】

【優遇されるスキル・経験】
・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方

・非喫煙者(必須)
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/04/18
求人番号 2151404

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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