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【管理職候補】海外医療機器の選任製造販売(DMAH)(クライアントマネジャー)/リモートワーク有/時短勤務可

年収:800万 ~ 1200万

採用企業案件

部署・役職名 【管理職候補】海外医療機器の選任製造販売(DMAH)(クライアントマネジャー)/リモートワーク有/時短勤務可
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■業務概要
海外医療機器メーカーに対する選任製造販売業(DMAH)サービスのクライアントマネジャー及び候補

■具体的な内容
医療機器の選任製造販売業及び治験国内管理人業務の推進と管理
・薬事戦略立案・調査等役に関するコンサルティング業務
・製造販売承認/認証申請に係る申請資料の作成
・保険適用対応コンサルティング
・製造販売承認/認証取得後の出荷・製造販売準備
・選任製造販売業者としての品質管理・製造販売後安全管理業務
・製造販売承認/認証の維持管理業務 他

■キャリアプラン
クライアントマネジャーとして医療機器の製造販売承認申請から出荷可否判定、製造販売後安全管理、製造販売後の製造販売/認証の維持管理と、医療機器のライフサイクルに渡って、クライアントの日本でのビジネスをサポートしていただきます。
クライアントはアメリカを中心した海外医療機器メーカーが中心で、遺伝子変異解析システムなど最先端のものも多く、様々な医療機器に出会うことができ、キャリアを通じいろいろな経験ができると思います。
また保険適用希望書関連の支援が必要となることもあり、学会や厚生労働省との調整など、中々経験できない業務を経験できると思います。
また仕事は英語が中心なので、今は英語は得意でなくても、業務を通じて英語の能力は向上すると思います。

■メッセージ
 当社は第一種医療機器製造販売業許可の下、プロフェッショナル且つ独立性のある、医療機器の選任製造販売業サービス及び治験国内管理人サービスを提供しています。
 選任製造販売業者として海外の医療機器の国内への導入、コンプライアンスに基づいた国内への安定供給を支援し、また治験国内管理人として日本での医療機器治験の成功に導き、すぐれた医療機器を患者様にお届けすることで、日本の医療に貢献したいと我々は考えています。
 当社の一員として働き、日本の医療に貢献することに興味のある方を募集しています。
労働条件 ■勤務形態
・リモートワーク有
・時短勤務有(育児:3歳まで、介護:93日間)
応募資格

【必須(MUST)】

<必須条件> 
以下のいずれかの経験のある方、是非チャレンジしたいと思う方
・医療機器の製造販売承認・認証申請業務経験
・医療機器の品質保証業務経験
・医療機器メーカーでのマーケティング業務や設計開発業務経験

【歓迎(WANT)】

<尚可条件>
・メールでの英語コミュニケーション能力(英会話できれば尚可)

【求める人材像】
・腰を据えた働きに伴うキャリアアップに対する高い意欲のある方
・新しい技術に好奇心があり、チャレンジ意欲のある方
アピールポイント 管理職・マネージャー
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
更新日 2022/05/09
求人番号 2119239

採用企業情報

採用企業

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