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| 部署・役職名 | 【薬事担当】ベテラン歓迎＊医療機器の薬事担当／福利厚生充実/埼玉・川越 |
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【血液浄化機器や輸液ポンプは国内トップクラスシェア／生産現場の高い品質力／開発・製造一貫体制／ワークライフバランスの取れた環境】 当社は、1974年に東京都板橋の地で新生児用呼吸器の開発から始まりました。現在製造された医療機器は日本のみならず、アジアや欧州などでも使用され人々の命を、可能性を、紡いでおります。 扱っているすべての製品は、「品質世界一」を志し、医療機器のデザイン、試作、設計、製造、修理まで一貫して手掛けています。どの製品も集中治療室等・手術室で使われるような重篤な患者さんの命を救うための製品です。また、2020年には自社ブランドで急速輸液装置を開発しており、今後も既存の枠組みにとらわれず新製品開発に挑戦しています。 ■概要： 医療機器メーカー（ODM生産）である当社にて薬事申請業務をお任せします。当社の製品はすべてクラス3以上であり、海外への輸出も行っておりますので海外申請等グローバルにご活躍いただけます。部署を超え、開発チーム他関係部署と連携をしつつ業務を進めていただきます。 ■配属部署について： 薬事・品質保証部は10名程の組織です。薬事は30～50代の幅広い年齢層の方が在籍しており、中途でご入社された方が多い組織ですので働きやすい雰囲気です。 【自動ポンプを用いた送液機構技術や各種センシング技術を核とした高い技術力】 当社では血液浄化機器や輸液ポンプなどの医療機器のデザイン、試作、設計、製造、修理まで一貫して手掛けています。扱っている製品はどれも集中治療室等・手術室で使われるような高レベルの医療機器です。また、2020年には自社ブランドで急速輸液装置を上市、今後は自社開発にも注力していきます。 ■製品例： 血液浄化装置、輸液ポンプ、シリンジポンプ、急速輸液装置（自社ブランド）等 ■事業内容： ポンプを中心とした送液機構技術や各種センシング技術を核に、血液浄化装置、、輸液ポンプ、腹膜透析用機器等、医療機器の開発および製造をしています。当社は、主にODM（取引先ブランド製品の製造だけでなく開発も手掛けること）を主な業態として、その製品は国内外の医療現場に供給されています。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 埼玉事業所【工場・研究所】 住所：埼玉県川越市 勤務地最寄駅：JR線・東武東上線／川越駅、西武線／本川越駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 出退勤時間帯に自社バスを運行（川越・本川越／指扇⇔弊社）、自車通勤OK（ガソリン代支給） 転勤：無 在宅勤務・リモートワーク：相談可 【勤務時間】 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【待遇・福利厚生】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 【各手当・制度補足】 通勤手当：公共交通費は全額支給、ガソリン代は算式により支給 家族手当：7,000～21,000円 住宅手当：10,000～25,000円 社会保険：社会保険完備 退職金制度：中小企業退職金共済制度に加入 【定年】 65歳 【教育制度・資格補助補足】 人材育成を重視した新人事制度を導入（2020年度～）／提携する社外教育機関（ラーニングエージェンシー）を利用可能 【ワークライフバランスの取れた環境】 平均残業時間は月20時間程度とワークライフバランスを取りながら働ける環境が整っております。また、教育制度は親会社の全社研修、弊社で提携している社外教育機関の研修に参加し、幅広くビジネススキルを身に付けることが可能です。 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 完全週休２日制、年次有給休暇、出産休暇、慶弔休暇、裁判員休暇、看護休暇、育児介護休業 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・クラスⅢ以上の医療機器承認申請業務経験をお持ちの方・EC認証、中国申請のご経験をお持ちの方 【歓迎（WANT）】 ・医薬品メーカー、医療系商社での薬事のご経験をお持ちの方、歓迎いたします。■求める人物像 ・コミュニケーション能力 ：従業員170名と小さな会社ですので、全社の様々な方々と垣根を越えて関係性が構築できる方を求めております |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 更新日 | 2022/06/20 |
| 求人番号 | 2117359 |
採用企業情報
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- 資本金140百万円
- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
