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| 部署・役職名 | MGR【薬事担当】最先端のAI医療機器に携われます（ライフサイエンスAI） ～1500万円 |
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| 仕事内容 |
◎本ポジションについて 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ 〇AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のAI医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ◎業務内容 ・業許可申請業務：製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・価格・診療報酬関連業務 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） |
| 労働条件 | ☆詳細は面談にてお話しいたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎（WANT）】 ・デジタル医療機器の経験◎求める人物像 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2022/03/31 |
| 求人番号 | 2115057 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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