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| 部署・役職名 | 【品質保証】シェアトップクラス外資系医療用品メーカー |
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| 仕事内容 |
弊社は、カナダのモントリオールに本社を置く世界的に信頼される医療用品メーカーの日本法人です。 グローバルな「感染管理」のスペシャリストとして、デンタル製品、感染予防・衛生用品アイテム（医療用使い捨て商品）の製造販売を行っています。カナダではデンタル部門売上トップクラスのシェア、フランスではマスクのシェアがトップクラスと、世界中で販売網を広げており、世界100カ国以上に医療用消耗品を提供しています。 その他既に世界50カ国以上のメディカルおよびデンタル分野で支持されており、日本国内の医療消耗品のシェアもトップクラス。今後も販路をさらに拡大していく予定です。 【業務内容】 マスクやグローブ、ガーゼなど医療用品の品質保証・安全管理業務をご担当いただきます。 取り扱い商品：医療従事者向けと一般向けのマスク、グローブ、ガーゼ、滅菌バッグなど医療現場の消耗品です。そのほか、第三種医療機器や化粧品、医薬部外品も担当いただきます。 ■具体的には ・各種衛生用品等における製造販売業の品質システム対応業務 ・製品の各種試験の実施および記録 └簡単な物理化学的な評価試験のみ。規格試験などは必要に応じて外部に委託しています。 ・製造方法、試験方法の検証及び改善と指導 └（例）煩雑な紙媒体情報の一部を電子文書で活用できるように改善する等 ・製造工程、製造環境の確認及び改善と指導 └製造所の実地確認も配慮しながら報告書などの文書にまとめていきます。 ・薬事申請業務及び付帯業務 ・製品仕様書の作成（A4用紙2枚程度のボリュームです） ・製品評価 ・市場クレームの対応 ・海外工場とのやり取り └オンライン会議やチャット、メールで品質関連情報の問い合わせや共有を行っています。多くの場合、英語を使ったコミュニケーションとなります。 ※英語スキルは必須ではありません。 （現在は新型コロナウィルスの影響で中止しておりますが、過去には中国の製造工場へ足を運んで指導や確認を行っていました） 【入社後の流れ】 入社後まずはお客様目線での品質情報の整備や提供からスタートします。導入教育やOJTでの研修があるのでご安心ください。 【チーム・組織構成】 3名の社員が品質保証として活躍しています。 目的意識をもって、関連部署と積極的に連携、対応しているアクティブな組織です。 【ポジションの魅力】 ■日本向けにローカライズした商品導入にも グローブやマスク、手指の消毒商品など、海外で販売実績のある製品を日本市場に合わせて導入します。 日本で多くの海外製品が販売されている背景には品質保証で活躍する社員の力があります。お客様の声を聞くポジションでより便利であり、よりユーザーのニーズに合った商品の導入にも携わっていただけます。 ■世界的に信頼される品質を守る役目 弊社では、感染予防先進国である北米を基準とした品質レベルで商品を提供しております。世界的に見ても高い品質なのが大きな特長であり強みです。また、弊社ではメディカル、デンタル、インダストリー（医療や歯科以外の産業分野）の3つの事業を展開しており、いずれの分野のお客様からも高い信用と評価を受けています。実際に自社商品を身に着けてお客様の使用感を体験しながら改良を進めるなど、あなたの好奇心や「もっとやってみたい！」という思いを満たせる環境が整っています。 ■やりがい 「分からない事があれば先輩だけではなく海外本社にも問い合わせる」といったグローバルな活躍ができます。日本基準ではなく海外を視野に入れて日々の業務に取り組める環境です。日本にはない考え方やノウハウを手にしながら成長を実感できます。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 6ヶ月間の試用期間あり（その間の給与、待遇に変更なし） 【勤務地】 本社：兵庫県神戸市中央区（神戸市営地下鉄『旧居留地・大丸前駅』より徒歩5分 、各線『元町駅』より徒歩3分） ※転勤なし 【勤務時間】 9:00～17:30（所定労働時間7時間30分 休憩60分） 【昇給・賞与】 昇給：年1回 賞与：実績賞与／年1回 【福利厚生】 社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） 交通費（上限月3万円） 退職金制度 社内旅行あり（過去実績：海外） 研修制度（入社研修、プレゼンテーション、英会話など多数） 【休日・休暇】 年間休日120日 完全週休二日制 土日 ※展示会などで休日出勤した場合は振替休日を取得 祝日休み 年末年始休暇 GW休暇 夏季休暇 慶弔休暇 有給休暇：10日／入社半年後10日付与 入社日特別休暇 （入社翌年から） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■大卒以上■下記いずれかの方 ・GMPやGVP、GQP、QMSに関する知識をお持ちの方 ・品質保証または安全管理業務に従事した経験をお持ちの方 ・医薬品、医療機器などで外国製造業者との折衝実務に従事した経験をお持ちの方 【歓迎（WANT）】 ・CMC経験など・薬剤師資格 ・外国製造所の管理、監査など ・サプライチェーンに関する知識など ・化粧品や健康食品、衛生用品などの業界経験 ・品質情報（苦情）対応経験など ・英語力：中級（ビジネス経験レベル） └お持ちであれば語学力を活かせます！ |
| 更新日 | 2022/06/10 |
| 求人番号 | 2114296 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
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