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市販後薬事 マネージャー

年収:900万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 市販後薬事 マネージャー
職種
業種
勤務地
仕事内容 1. 市販後品の変更案件への薬事戦略の立案及び薬事対応。(一変、軽微変更届、承継等)
2. GMP 適合性調査対応。(主に行政対応)
3. 業態管理(製造販売業等)
4. Global data base (Myportfolio)維持管理
5. 変更管理システム(TrackWise)における薬事評価
6. 市販後品に係る薬事関連事項の社内(外)からの問い合わせ対応
7. 市販後品に係る薬事規制情報の社内(グローバルを含む)への情報提供
8. 業界活動への参画(情報提供及び情報収集)

(部下人数):なし(将来的なピープルマネージャー候補)

Position の魅力
・将来的なピープルマネージャー候補。
・先発品、後発品とも幅広いポートフォリオの製品を取り扱うことができる。
・Viatris としての新たな業務体系の構築に携わることができる。
・様々な機会に挑戦できる環境がある。
労働条件 <給与・年収>
年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定)
給与改定 年1回

<勤務時間>
9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間

<待遇>
法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金、介護休業給付金
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
福利厚生プログラム加入

<休日休暇>
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
アニバーサリー休暇(1日)
年間休日121日(2018年)

屋内原則禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・理系大卒以上

必須経験:
1. 医療用医薬品(新医薬品又は後発医薬品)の5 年以上の薬事業務経験(新規申請、一変申請等)
2. 製造業許可、外国製造業者認定、製造販売業許可に関連する基礎知識
3. PMDA 対面助言に関する一連の業務
4. GQP/GMP 関連規制に関する知識
5. マルチタスクの処理
6. 組織行動力
7. 英語能力(読み書きができる)

必須の資質:
1. 正しい業務優先順位判断に基づき自律的に業務遂行できる。問題解決能力を有する。 リーダーシップ及びコミュニケーション能力があり、社内外ステークホルダーとの協業においてチームワークを発揮することができる。
2. 変化に柔軟に対応することができる。
3. コミュニケーションスキル


【歓迎(WANT)】

望ましい経験:
1. バイオシミラーや生物製剤の薬事業務経験
2. バイオシミラーや生物製剤のCMC 関連の知識
3. グローバルを含むマトリックスチームとの協業
4. 海外の薬事規制知識(US、EU)
5. OTC 医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品の薬事知識
6. 医薬品の薬価関連の基礎知識
7. 英語能力(会議において話す、聞くができる)
8. 1 年以上の4~5 名のチームマネジメント経験

望ましい資質:
1. 戦略的思考を有し、結果志向である。
2. プロダクトライフサイクルを通じ最適な薬事戦略を立案、実行することできる。

薬剤師免許(望ましい)


(求める英語力のレベル): TOEIC 700 点以上目安
業務における英語の使用頻度:日本語使用頻度 (割合)2:8
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/03/18
求人番号 2103617

採用企業情報

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