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【千葉工場】品質保証部長候補

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【千葉工場】品質保証部長候補
職種
業種
勤務地
仕事内容 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。
品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。
※2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行っていただきます。
~具体的には~
■品質保証課:
・製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック
・製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応
・納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応
・工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応
※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。
医療機器クラス1~2。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。
工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。

■品質管理課:
・製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)
・サプライヤーに対する品質指導
※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。
出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

【千葉工場概要】
千葉工場では主力製品の手術台や関連製品の設計開発、製造を行っています。生産工程は製造機械を多用したライン作業ではなく、主にユニット部品(機械、電気、油圧等)を製造スタッフが組み上げて生産しています。
生産進捗や原価低減、在庫管理等は実務にも踏み込み、全体としてコントロールしていただく必要があります。
また生産管理システムは、今後、ERPシステムを導入予定です。

【所属部門構成】
全体15名 男性12名 女性3名 (部長1名 品質保証課6名 品質管理課8名)

【その他】
・作業服、安全靴の貸与あり 
・喫煙環境:事務所内・敷地内屋外に喫煙スペースあり その他の場所では禁煙  
労働条件 ■契約期間:期間の定め無
■勤務地:千葉県佐倉市太田 ◎マイカー・バイク通勤可 ※無料駐車場完備 ◎佐倉駅より朝晩会社送迎バスあり(無料)
■就業時間:8:45~17:45
※休憩12:00~12:50 15:00~15:10 
■年収:850万~1,000万
■福利厚生:通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、契約保養所、持株会
■休日:完全週休2日制(土曜・日曜・祝日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 ※年間休日123日
応募資格

【必須(MUST)】

・300名以上の規模の企業で品質関連部門のライン長経験を持つ方(管理職経験5年以上)
・QMS、ISO、薬事等の各種規制やガイドラインの対応経験のある方
・機械工学系の学位取得者
・英語力がある方(TOEIC700点以上)



更新日 2022/01/19
求人番号 2033119

採用企業情報

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