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CMC薬事【担当課長/専門課長】

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMC薬事【担当課長/専門課長】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス

【勤務地】神戸本社  在宅勤務制度有り
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:800~1400万円目安) 
賞与:年一回(個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。) 諸手当:住宅手当、通勤交通費等
【受動喫煙対策】就業所内全面禁煙
【勤務時間】8 :45 ~17 :30  【在宅勤務制度】有
【清算制フレックス勤務】適応あり。(スーパーフレックス)フレキシブルタイム:5時~22時(昼休憩を除く)、1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)昼食休憩:12時~13時
応募資格

【必須(MUST)】

・理系大卒以上
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験
(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
・コミュニケーションスキル(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
・CMC領域における高い専門性及び知識
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)

【歓迎(WANT)】

・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通

【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/05/19
求人番号 2031493

採用企業情報

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