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安全管理責任者【医療techベンチャー!自社プロダクトの安全管理/品質保証責任者を募集!】

年収:800万 ~ 1400万

採用企業案件

部署・役職名 安全管理責任者【医療techベンチャー!自社プロダクトの安全管理/品質保証責任者を募集!】
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、日本を代表し、世界を変える、ものづくり医療ベンチャーです!
医療分野においてテクノロジーの力を駆使し、世界にまだない医療のカタチをつくることを目指し、事業展開しております。

多くの医療機関と提携し、赤ちゃんの頭の形(頭蓋変形)を矯正するヘルメットやCT/MRIの3次元データから人骨の内・外部を緻密に再現した医療用精密立体モデルの提供を行っております。

ありがたいことに多くの引き合いをいただいておりますが、未だ医療現場を圧迫し続ける状況であることや、いつの時代も患者様やそのご家族は不安な気持ちを抱えていることに変わりはありません。
そこに発展の一途をたどるテクノロジーの力を駆使することで、医療現場を救い、患者様やそのご家族の心の支えになることができると思っています。
「医療現場を支える人、を支える。」
これまで以上にそのような活動を広げていきたく、今回の募集に至りました。

【仕事内容】
安全管理責任者として、医療機器の市販後安全管理業務全般を担当頂きます。

・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、設計開発と協働)
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進

【募集背景】
弊社は100年以上続く代表取締役の家業で成功した事業をスピンアウトさせて設立した、成長期段階の医療Techベンチャー企業です。
より患者様や医療従事者にお役立ちできる製品開発をテクノロジーの力を駆使しながら、社会貢献していくことを目的として事業展開を行っております。
ありがたいことに多くの引き合いをいただいている背景もあり、上場についても順調に準備を進めている状況です。
そのような著しい事業成長の状況下、製品の安全性を提供する中枢を担う安全管理ポジションにおいて、責任者候補としてお力添えいただける方にご参画いただきたく考えております。

「医療現場を支える人、を支える。」
今ある常識を疑い、日本のみならず世界を変えていく企業で、ぜひともにチャレンジしていきませんか?

【アピールポイント】
ベンチャーならではのスピード感や変化を楽しみながら、プロダクトを支えるキーパーソンとしてチャレンジしていきたい方には非常に面白いフェーズだと思います。
弊社にご興味を持っていただいた方は、まずはお気軽にご応募ください!
労働条件 【契約期間】
期間の定めなし

【試用期間】
あり (6カ月)

【就業時間】
9:00~18:00(休憩1時間)

【休日】
完全週休2日制(土日、祝日)

【残業】
あり (月平均40時間 / 月40時間を超える残業代は追加で支給)

【社会保険】
健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
応募資格

【必須(MUST)】

・安全管理責任者としての実務経験(3年以上)
・英語スキル
・薬学、化学、生物学、工学専攻の大卒者

【歓迎(WANT)】

・医療機器業界における安全管理責任者のご経験
・苦情処理及び行政報告に関する海外規制、社内手順に関する知識
・品質保証業務のご経験
・品質マネジメントシステム(ISO13485)に関する知識やご経験

【その他】
《人の役に立ちたい、人の生活を変えたいというマインド》
・医療 x ものづくり に興味・情熱を持てる方
・製品の先にある患者様や医療現場、医療業界を見つめた製品/サービス開発ができる方

《力を借り協力し合いながらも自発的に動ける力》
・自力で学び、何かを成し遂げた経験のある方
・必要に応じて新しい技術を積極的に取り入れていける方
アピールポイント 創立5年以内 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
更新日 2022/04/26
求人番号 2019841

採用企業情報

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