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【日本発のグローバル製薬企業】Sr. Manager, Pharmacovigilance QA

年収:1000万 ~ 1300万

採用企業案件

部署・役職名 【日本発のグローバル製薬企業】Sr. Manager, Pharmacovigilance QA
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

【Purpose & Scope】
医薬品の安全性確保への要求や期待がますます高度化・多様化しているなかで、ファーマコビジランス(PV)システムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっています。
このような背景の下、品質保証の分野から当社のPV活動を支えることで、世界の人々に確かな情報に基づく先端・信頼の医薬を届けることに貢献したいという熱い志を持つ方を募集します。

【Essential Job Responsibilities】
品質保証機能の一員として国内外のメンバーと協働し、主として以下の業務を実施いただきます。
‐ グローバルPV監査の実施(本社・グループ会社機能、パートナー会社、受託機関、等)
‐ 品質の専門家としてPV活動部門等への品質マネジメントに関連する業務支援(品質是正措置を含む)
‐ 国内外の規制当局によるPV査察およびパートナー会社によるPV監査への準備および管理
- 主要な受託機関への品質監視活動

【Organizational Context】
国内のPVQAチームの一員として、リーダーの指示のもと勤務いただきます。
なお、業務の遂行において、国内外のPVQAチーム・品質保証部門内での協働活動が求められます。
国内外の社内PV関連部門担当者および社外PV活動関係者とのコミュニケーションが想定されます。
労働条件 【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility

【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period

【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle

【給与 / Salary】
①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給
③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000~100,000yen, based on the Grade)
③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.

【昇給 / Salary Raise】
年一回
Once a year

【賞与 / Bonus】
年2回(7月、12月)
Twice a year (July, December)

【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.

【勤務時間 / Working Hours】
8:45~17:45(月~木)、8:45~16:00(金)、 企画業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
8:45~17:45(Mon~Thu)、8:45~16:00(Fri)
Flex-time system or Discretionary Work System

【休日 / Holidays】
完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays

【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.

【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
応募資格

【必須(MUST)】

‐ 大学(理科系学部)卒業以上
‐ 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力のある方(英語:TOEICスコア750点または同等以上)
- GXPの規制要件、品質マネジメントシステムを熟知し、PV又はGCPの信頼性保証業務経験7年以上 又は グローバルでのファーマコビジランス要件を熟知し、安全性情報管理業務経験7年以上 の少なくともいずれかを満たす方

【歓迎(WANT)】

グローバルプロジェクトの運用経験
海外勤務経験

【求める人物像】
- 事実に基づく客観的判断力、論理的思考、批判的思考ができる方
- 意見の相違の解消することできる、良好なコミュニケーション能力をお持ちの方
- 成果を得るための忍耐力、およびそのための対応を自ら考え、行動を起こす主体性をお持ちの方
アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
更新日 2022/04/28
求人番号 2015043

採用企業情報

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