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【中外製薬工業】品質保証 ～がん領域・抗体医薬品の国内シェアトップクラス～
年収：900万 ～ 1100万
採用企業案件
中外製薬工業株式会社
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- 資本金80百万円
- 会社規模501-5000人
- バイオ
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【中外製薬工業】品質保証 ～がん領域・抗体医薬品の国内シェアトップクラス～ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務概要】 当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理及び品質管理を、適切に実施するための手順や文書の整備や 製造管理及び品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の周知徹底などを通して、 治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。 【具体的には】 ・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般（特に逸脱管理、変更管理、CAPA管理） ・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等） ・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化） ・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション ・国内外の当局GMP査察対応 ・業者管理（原材料サプライヤー等） 【ご入社後のキャリア】 ご入社後は、高レベルな現場で治験薬/医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 将来はスキルに応じて、マネジメント（グループマネジャー）やスペシャリスト（国内外の査察対応リーダーやGMP責任者）を目指していただけます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社品質保証業務 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制（標準労働時間帯/8:45～17:30） 【試用期間】 3ヶ月（同条件） 【休暇・休日】 年間休日124日 週休2日制（基本土日休み）※振替あり 祝日／年末年始／GW／フレックス休日（年4日※入社月により変動）／慶弔休暇／有給休暇（18～23日） 【待遇・福利厚生】 昇給年1回／賞与年2回／交通費全額支給 社会保険完備／時間外手当／退職金制度／社宅制度（条件を満たす方を対象）／財形貯蓄制度／持株会 【勤務地】 浮間（東京都）、宇都宮（栃木県）、藤枝（静岡県） 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点) ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 <下記いずれかの経験がある方>・医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方 ・GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する業務経験がある方 【歓迎（WANT）】 ・TOEIC600点以上の英語力がある方・TrackWiseなどの品質イベント管理システムの使用経験がある方 ・社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方 ・逸脱管理や真因調査の業務経験がある方 ・IT/CSVの品質保証業務経験がある方 ・薬剤師資格をお持ちの方 |
| アピールポイント | 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/25 |
| 求人番号 | 1990797 |
採用企業情報
- 中外製薬工業株式会社
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- 資本金80百万円
- 会社規模501-5000人
- バイオ
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立年月】2006年5月
【代表者】鎌田 謙次
【資本金】8,000万円
【従業員数】1537名（2024年1月1日現在）
【本社所在地】東京都北区浮間5丁目5-1
【その他事業所】宇都宮工場・浮間工場・藤枝工場
【事業内容】
中外製薬工業は中外製薬が100％出資する生産に特化したグループ会社です。
私たちは、中外製薬およびロシュ・グループの研究開発によって生み出された、抗体医薬をはじめとするバイオ医薬品や、高活性の合成医薬品、開発段階の治験薬の生産を行っています。
革新的な医薬品を世界中の患者さんへ供給するために、グローバル競争力のある製品供給基盤の維持・向上を目指し、全従業員の英知を集結し日々邁進しています。
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