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【製薬コンサルティングxベンチャ】安全性(PV)担当者

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 【製薬コンサルティングxベンチャ】安全性(PV)担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は製薬企業様を対象とした業務支援とコンサルティングサービスを提供しています。
特に、統計解析・データマネジメント・ITシステム開発を得意としております。
CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くのクライアントより高い評価を勝ち得ています。

優秀で経験豊富なメンバーが集まっているので、日々刺激を受けながら、切磋琢磨してくことができます。
希望次第でチームマネジメントや新しい業務領域へのチャレンジなど、幅広い経験を積むことができます。
ご自身のキャリアとともに会社も一緒に成長させてくれる仲間を募集しています。

【募集職種】
安全性(PV)担当者

【仕事内容】
・市販製品、治験の安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助
・治験定期報告の作成補助
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングなどのサポート業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助
労働条件 ・雇用形態:契約社員又は正社員
・試用期間:有。3 ヶ月(スキル経験によって試用期間に変動なし)
・試用期間中の待遇:待遇変更なし
・受託案件については本社での勤務となります。
プロジェクトによっては、クライアント先(都内)へ出張または出向していただく場合もございます。※派遣ではありません。
【勤務時間】
・勤務形態:フレックスタイム制
・コアタイム:10:00~17:00
・みなし労働時間:8時間00分/日
・休憩時間:1時間00分
・時間外労働:あり
・残業は10~30時間/月程度(残業を含む総労働時間170~190時間/月)
【給与】
・月給制 ※経験・能力・前職給を考慮し決定いたします。
・固定残業代:あり。超過分は別途残業手当を支給
【休日・休暇】
・完全週休2日制(土日祝休み)、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、夏期休暇、育児短時間措置、産前産後休暇
・年間休日120日以上
【福利厚生】
・社会保険制度あり
・研修あり
・給与改定 年1回
・交通費支給
・社内表彰制度
・出張手当
応募資格

【必須(MUST)】

・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

【歓迎(WANT)】

・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応
・英文読み書き

アピールポイント 日系グローバル企業 ベンチャー企業 年間休日120日以上 教育・研修制度充実
更新日 2021/12/07
求人番号 1978192

採用企業情報

採用企業

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