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医薬品開発(新薬開発)のCMCプロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医薬品開発(新薬開発)のCMCプロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当します。

具体的には、PJ活動を通じ、CMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、以下の業務を担っていただきます。
・グローバル開発プロジェクト(欧米、日亜、ASEAN開発)のCMC開発戦略および計画の策定・実行、課題の把握とその対策の策定・実行、リスクマネジメントプランの作成・遂行
・グローバル治験(原)薬の供給計画策定と実行
・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定、商用生産体制(サプライチェーン)の構築
・開発プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理、ステークホルダーマネジメント
・LCM申請(CMC関連の変更対応等)における当局対応方針(CMC薬事戦略の立案、申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)の立案・実行
・CMC/SC関連部門の統括、および関連部門(臨床、非臨床、薬事、コーポレート、海外子会社等)との連携
・共同開発先、導出入先との連携及び合意形成のための交渉

【勤務地】 大阪本社
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:750~1000万円目安 応相談) 昇給:年1回 賞与:年2回
勤務時間:9:00 ~17:30 フレックスタイム制 (1日の標準労働時間:7時間45分)裁量労働制あり
【受動喫煙対策】事業所内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
・マネジメント経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験がある方
・CMC技術(原薬プロセス開発/バイオプロセス開発、製剤技術、分析技術)、CMC薬事等、いずれかの実務経験がある方
・国内外において、承認申請~上市対応の経験がある方
・英語力:海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル
・プロジェクトマネジメントの知識を有する方、または興味がある方


【歓迎(WANT)】

・製薬関連企業で医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験があるとなおよい
・英語での会議運営、折衝業務等ができるとなおよい

【求める人物像】
・柔軟な発想と探索心を持って業務に取り組み、自らアイデアを発信しできる方
・困難な状況でも諦めずにやり遂げることができる方
・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、円滑なコミュニケーション・交渉を通じて結果を達成できる方
更新日 2022/01/13
求人番号 1977023

採用企業情報

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