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【品質保証部/マネージャー、主任クラス】創業3年目の医療機器ベンチャー/業績安定、2025年に10億円の売上を見込む少数精鋭企業

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【品質保証部/マネージャー、主任クラス】創業3年目の医療機器ベンチャー/業績安定、2025年に10億円の売上を見込む少数精鋭企業
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は医療機器を設計・開発および販売する企業です。
現在は注射器関連・美容医療関連の商材をメインに事業を行っております。
創業3年目に入り、売上が安定化してまいりました。
この機に事業拡大するに至り医療機器製造販売業取得をするため、責任者を募集いたします。
(3期目売上予定2億円、2025年売上見込み10億円)

【仕事内容】
医療機器クラスⅠの製造販売業取得のための文書作成などをお任せします。
また、国内・海外の製造業者の品質監査実施と展示会などで情報収集して頂きます。
2023年に医療機器クラスⅡ製造販売業とISO13485取得に向け書類作成、外部コンサルタントとの打ち合わせなどをお願いしたいと考えております。

【アピールポイント】
働きやすい職場環境を一緒に作っていきたいと考えております。
コロナ禍の影響もありますのでご希望によりリモート出勤も取り入れます。
昇給年1回、賞与年2回、業績により決算賞与あり。交通費全額支給。
労働条件 【勤務地】
千葉県船橋市

その他詳細は面談の際にお伝えします。
応募資格

【必須(MUST)】

・薬学部・理工系大学出身または医薬品メーカー・医療機器メーカーの品質部門で3年以上従事された方
※現職で責任者のご経験が無い方でも歓迎致します。


【歓迎(WANT)】

・ISO13485に精通している方または取得の補佐を経験された方
・医療機器に関する法令を勉強してきた方
・製造業者のオーディット、内部監査員経験のある方


【その他】
設立して間もない会社ですので、自発的に行動し会社に対して様々な提案をして下さる方を求めております。
医療機器製造販売業取得のための文書作成をお任せしますので、1年目からフルにご活躍して頂くことができます。
ゼロベースからとなりますが、各文書のドラフトの活用やケースバイケースで外部コンサルタントに相談しながら進めることも可能です。
アピールポイント 完全土日休み
更新日 2021/12/01
求人番号 1972328

採用企業情報

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