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注射剤および新規無菌製剤のQC微生物試験者

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 注射剤および新規無菌製剤のQC微生物試験者
職種
業種
勤務地
仕事内容 同社では、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そして誠実:公正・正直・不屈を日々の業務で体現しています。200年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】
「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】
既存製品および新規導入製品の品質管理のため、以下の職務に従事いただきます。
無菌製剤の品質管理業務および新規導入製品の品質管理業務
・分析機器・設備のクオリフィケーション
・試験法および手順書の制定
・無菌製剤の品質管理試験業務(生物試験・微生物試験)
・Batch Certification
応募資格

【必須(MUST)】

・微生物培養/細胞培養や、タンパク精製等の技術を用いた業務経験を有する方(大学等における専攻や研究も可)

【歓迎(WANT)】

・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験を有する
・海外からの生産技術移管
・新製品の工業化
・新設備、設備改造、プロセスの設計と立上げ
・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーション
・当局の査察の対応
・新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化

更新日 2021/10/19
求人番号 1919350

採用企業情報

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