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医療機器コンサルタント として活躍いただける方を募集しております
採用企業案件
株式会社シーエムプラス
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- 資本金66百万円
- 会社規模非公開
- コンサルティング
- その他
| 部署・役職名 | 医療機器コンサルタント として活躍いただける方を募集しております |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医薬品生産施設を対象とした、顧客支援型エンジニアリングサービスとしてスタートした当社。 現在は、建設だけではなくその後の生産施設の悩みに寄り添えるよう、品質を守るための医薬品GMP/医療機器QMSコンサルティング、人材育成ための教育訓練支援、さらにはネットワークを利用したビジネスマッチングと事業を拡大しております。 今回、医療機器に関するコンサルティングサービスの業務拡大のため、シニアコンサルタントとしてご活躍頂ける方の募集を行うことになりました。 【弊社の強み】 今までの経験、知見を活かし、新規参入者を含む医療機器企業に対する設計開発支援や品質マネジメントシステム（QMS）の構築や改善を支援することが弊社が担う仕事となります。また国内外にて豊富な知識を持つコンサルタントと提携をしており、課題解決に向ける統括力が弊社の強みとなります。 またBusiness with Bisinessをビジネスコンセプトとし、お客様の課題を共に解決し、新しい価値創造の実現をお手伝いするValue Creatorを目指しております。 【職務内容】 医療機器企業のクライアントに対しての設計開発支援、QMSの構築や改善のお手伝いなど、医療機器に関するコンサルティングを行って頂きます。 まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。 ・QMS整備 ・ISO13485に基づく設計管理 ・医療機器事業への参入支援 ・SaMD、デジタルヘルス関連支援 ・滅菌支援 ・医療機器製造販売業／製造業取得支援 ・承認／認証支援 ・FDA、PMDA、認証機関の監査支援 ・医療機器に関連するバリデーション支援 など 【働き方】 在宅勤務可。なお必要に応じてクライアント様の事業所に出向き、担当者様との対面コンサルティングを行うことがあります。また社内打ち合わせ等、必要に応じて出社頂くことがございます。 |
| 労働条件 |
雇用形態：契約社員（正社員登用あり） 勤務地：横浜本社（みなとみらい駅から徒歩5分） 試⽤期間：あり（3カ⽉）＊試用期間中も待遇等に変更はございません。 就業時間：8:30〜17:30（休憩1時間） 休⽇：⼟⽇、祝⽇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇（年に5日間連続で休暇を取得できる制度があります） 残業：あり（平均⽉20時間）＊プロジェクトの進行による 社会保険：健康保険、厚⽣年⾦、労災保険、雇⽤保険 受動喫煙防⽌措置：屋内原則禁煙（喫煙専⽤室設置） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ①医療機器企業、認証機関、行政当局などで医療機器に関する実務経験のある人②上記記載の業務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方 【歓迎（WANT）】 SaMDやデジタルヘルスの領域の経験者TOEIC700 点以上” |
| アピールポイント | ベンチャー企業 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み |
| 更新日 | 2021/10/27 |
| 求人番号 | 1919333 |
採用企業情報
- 株式会社シーエムプラス
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- 資本金66百万円
- 会社規模非公開
- コンサルティング
- その他
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会社概要
【設立年月日】2007年8月17日
【代表者】末包 聡史
【資本金】6,600万円
【本社所在地】神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2
【事業内容】
医薬品・医療機器をはじめとした”ライフサイエンス産業”、およびデータセンター、半導体などの”高度環境制御が必要となる産業”における施設建設のマネジメントサービスの提供。
ライフサイエンス産業における製造品質のコンサルティングサービス、教育訓練支援サービス、ビジネスマッチングサービスの提供。
Webサイトを通した情報提供および教育サービスの提供。
CM Plusは、上記サービスを連携してプロジェクトの成功と課題解決に貢献する顧客支援型「プロフェッショナルサービス」を提供します。
■顧客支援型「プロフェッショナルサービス」
(1) 施設建設に係るマネジメントサービス
・プロジェクト・マネジメント
・エンジニアリング・マネジメント
・コンストラクション・マネジメント
・バリデーション&クオリフィケーション等
(2) 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質および薬事申請に係るコンサルテーションサービス
・医薬品GMP/GDP改善コンサルティング
・医療機器QMS改善コンサルティング
・バリデーション支援
・薬事申請支援（2020年1月より）
・査察支援 等
(3) 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質に係る教育訓練支援サービス
（オープンセミナー、オンサイトセミナー、eラーニング）
・GMP/GDP/QMS 教育
・GMP Auditor 育成 等
(4) ライフサイエンス産業における日本―米国、アジア地区間のビジネスマッチングサービス
■Web関連サービス
(1) GMP関連情報発信ポータルサイト GMP Platform®の企画運営
(2) 医薬品のモノづくりに必要な品質、コスト、安定供給、安全、衛生、環境などについての継続的教育訓練用eラーニングサービス「QCD+®」の提供
(3) 日本と米国におけるライフサイエンス産業の情報発信、パートナー企業の探索・ マッチングサービスを提供する「Life Science Matching Initiative Platform®」の運営
(4) 米国における最新デジタルヘルスの情報誌「米国eHealthジャーナル」の有料配信 サービス
(5) 海外の建設関連情報を提供する「海外工場建設情報プラットフォーム」の企画運営
(6) ライフサイエンス企業情報プラットフォーム・仮想展示会「iVEXL」の企画運営
(7) プロジェクト管理支援ツール 「CORRESSA®」の提供
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