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薬事担当者

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 薬機法及び関連法規に基づき、医療機器等の薬事承認申請、業態管理、販促物コピークリアランス、行政対応等の業務のうち、定型を外れ、新規性があり、検討課題を含む業務を遂行する

・医療機器等の薬事承認申請及び変更管理業務(申請戦略、マーケットアクセス戦略の策定及び実施、保険申請や行政対応等)
・業態関連の維持、変更管理、新規取得
・販促物コピークリアランス(承認前チェック、申請者への指摘・アドバイス等)
・新製品開発及びビジネスモデルイノベーションに関する調査
・行政による調査、査察、その他照会等への対応
・行政情報開示システムを利用した情報入手
・部内勉強会の計画・実施、それによる薬事知識の構築
・外部講習会及び関連学会への参加等による薬事・業界知識の向上及び部内への伝達
・業界会合への参加による最新動向の収集・分析・共有
・スタッフの業務への指導・助言
応募資格

【必須(MUST)】

【業務経験・知識】
・医療機器又は医薬品領域における1年以上の薬事関連業務経験又はそれと同等な業務経験
・レギュラトリーサイエンス、薬機法の全般的な知識、及び法遵守に関わる倫理意識 
・英語によるコミュニケーション(メール、電話)

【歓迎(WANT)】

【その他】
・製造元の医学及び工学的な情報から、正確で分かり易い文書を迅速に作成する力(理解力、注意力、表現力)
・関連部署及び行政等と課題解決等を含んだ折衝が行える力(法解釈における柔軟性、説得力、折衝力)

更新日 2021/10/11
求人番号 1908800

採用企業情報

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