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外資化粧品製造プラントにてコマーシャライズ&バリデーションエンジニア(茨城県下妻市エリア)

年収:1000万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 外資化粧品製造プラントにてコマーシャライズ&バリデーションエンジニア(茨城県下妻市エリア)
職種
業種
勤務地
仕事内容 [Position Summary & Job Description]
現場のCommercializationチームをリードし、”Right First Time ”で新製品や新技術の技術的な商業化を行い、世界クラスの品質、強固で再現性のあるプロセス能力、規制遵守(バリデーションと文書化)、最適なマージン、卓越したスピードを確保する。マネージャーと協力して、プログラムの概要から納品までの間、関係者を巻き込んで協力し、強固で効果的な技術的商業化計画、リスク分析、改善計画、技術的ゲートの調整を行う。

[Major Duties]
・他の技術開発部門と協力してRFT“Right First Time”を実施し、世界クラスの品質、堅牢で再現性のあるプロセス能力、規制遵守(バリデーション/文書化)、最適なマージン、卓越したスピードを確保した新製品・新技術の技術的な商品化を行う。
・新製品・新技術の商業化計画の策定と実行において部門長をサポートする。
・適切な規制機関のバリデーション要件および現在の業界慣行に従って製品が製造されていることを確認するために、機器、ユーティリティ、プロセスに関連するバリデーション手順およびプロトコルを開発/改訂し、実行する。具体的には、OTC医薬品の製造に使用される機器の据付時適格性確認(IQ)、運転時適格性確認(OQ)プロトコル、改訂された新製品やプロセスのプロセス性能適格性確認プロトコルなど。
・必要に応じて、クロスファンクショナルチームと協力してプロトコルの逸脱を特定、文書化、調査し、逸脱を解決して終了させる。
・機能横断的な技術チームと協力して、リスクプロファイルを明確に伝え、責任の所在を明確にした改善計画を策定して実行することで、主要な新製品および技術イニシアティブのゲート5および6のpFMEA/リスクアセスメントおよび改善計画の策定と実行をリードする
・必要に応じて、マネージャーと現場の技術的な商業化チームを代表して、技術的な問題を特定して解決し、ゲートの進行を可能にし、期待される商業化の成果を実現するための技術的なゲートレビューを行う
・部門長やチームと協力して、現場の商品化チームやステークホルダーを巻き込み、リードし、品質の最適化、自動化の活用と進化、新製品や技術要素の設計、プロセス、コスト、性能の最適化のために協力する。
・部門長やチームと協力し、サイトの商業化チームを代表して、製造場所の指定(能力とキャパシティ)や新製品発売のためのプログラムの複雑なプロセスを行い、カテゴリー戦略とRFTの商業化をサポートする。
・RFTの商品化を可能にし、長期的に期待される性能を満たすために、新しい機器の性能仕様開発に関与し、リードする。
・製品ポートフォリオの各セグメントにおける新製品のフィージビリティー/フィージビリティーコストの評価をリードする。
・NPLの継続的な改善をサポートするために、カテゴリーやプラットフォーム全体の技術的な商品化プロセスの改善活動に参加する。
・製品ポートフォリオのセグメント内の新製品および技術の商業化パフォーマンスを、合意されたプロセスKPIに照らして推進し、チームのパフォーマンスを管理し、チームのROIを測定する
労働条件 詳細は面談の時にお伝えします
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上(望ましい学位 機械工学、パッケージ工学、化学工学)
・ビジネスレベルの英語力
・医薬品/FDAバリデーション経験、FMCG製造工場での製造プロセスエンジニアとしての確固たる経験、リーン生産方式、卓越したリーダーシップと影響力のスキル、優れた協力者
・KPI - RFT、COG/マージンの最適化、実現までのスピード感を持って実行できる方

更新日 2021/10/08
求人番号 1908678

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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