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【日系グローバル製薬企業】注射剤製造プロダクションサポート

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【日系グローバル製薬企業】注射剤製造プロダクションサポート
職種
業種
勤務地
仕事内容 注射剤製造プロダクションサポートの課長代理 とスタッフ の募集です。
プロダクションサポートにおいて、注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。
・技術検討、調査、バリデーション
・変更や逸脱などの管理
・製造関連文書(手順書など)の作成および管理
・製造部内の教育訓練
・国内外の査察、監査対応
・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務
労働条件 面談時にご案内致します。
応募資格

【必須(MUST)】

【必須要件】
下記の経験や知識を有する方
・3年以上の医薬品(注射剤や固形製剤)製造の実務経験
・製剤の製造プロセスや製造設備に関するGMP基礎知識
・国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識

【歓迎(WANT)】

【希望要件】
必須ではありませんが、あることが望ましい
・プロジェクトの主導経験(プロジェクトマネジメント経験)
・他部門との調整/交渉を通じて、改善活動を主導となって推進した経験
・国内外からの当局査察対応の経験

日本語ネイティブレベル、英語会話レベル
更新日 2021/10/05
求人番号 1901274

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 大阪府
    • Penn State World Campus
  • IT・インターネット メーカー メディカル
    • 弊社は医療業界に特化した転職エージェントです。転職・求人情報の提供、企業ごとの選考対策などをご一緒に準備をさせて頂いてます。 主に医療機器メーカー、製薬会社、ヘルステックをはじめとする業界各社とのパイプの強さを活かし、特化転職エージェントならではのサービスを提供します。
    • (2021/10/20)

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