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Specialist, Covid19 QA, Vaccine CMC & Discovery Quality / Covid19 ワクチン品質保証担当者

年収:800万 ~ 1100万

採用企業案件

部署・役職名 Specialist, Covid19 QA, Vaccine CMC & Discovery Quality / Covid19 ワクチン品質保証担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 弊社では常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

弊社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)と(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。こちらは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。

【募集部門の紹介】

弊社では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルで設置されたワクチン品質の下位組織であり、グローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。

【職務内容】

製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
技術移管関連文書のレビュー
バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)
変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理
コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)
コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)
コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務
承認申請書類の作成に向けたサポート業務
当局査察の対応
サプライヤーマネジメント

ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。


◆求める人物像
Covid19品質保証は、グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を特に歓迎します。
コロナウイルスワクチンの品質保証業務は多岐にわたります。新しい業務にも前向きに挑戦する意欲のある方を歓迎します。
製品の商用化に当たっては、多数のステークホルダーとの協働が重要です。他部署の従業員と協調して業務出来る方を歓迎します。

◆仕事のやりがい
業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。

◆本職務で身につくスキル・経験
医薬品GMPにおける品質保証の知識
英語を用いた業務スキル
開発品を商用化するために必要な規制や業務に関する知識
様々な部署と協働するためのスキル(交渉力、コミュニケーション)
労働条件 試用期間:あり (3カ月)
就業時間:8:00~16:45(休憩1時間)
残業:あり
通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。
※管理職採用の場合は残業代はありません。
■昇給:原則年1回
■賞与:原則年2回(7月、12月)

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
住居手当:補足事項なし
寮社宅:社宅は借り上げ社宅です。
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:弊社厚生年金基金
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
■各種研修制度有

<その他補足>
住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所など

休日日数123日

週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始ほか年間123日、年次有給休暇(12日~20日)、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、フィランソロピー休暇
応募資格

【必須(MUST)】

<学歴>
いずれかに該当する方
理系大学卒業以上(化学、工学、生物学、農学など)で、GMP関連業務経験が3年以上
文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験が5年以上
高専卒以上で、GMP関連業務経験が5年以上

<必須:実務経験>
GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上

<語学>
必須ではありませんが、 英語でのメールのやり取りを伴う業務経験を歓迎します。
英語スキルを高める意欲のある方を歓迎します。
グローバル組織での業務経験あるいは英語での業務経験を歓迎します。

<その他>
製造時には、夜勤や土日出勤が発生する可能性があります。
海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります(在宅勤務可)。

【歓迎(WANT)】

<歓迎:実務経験>
変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)の基本的な知識や経験
GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
医薬品の申請業務
科学的なデータに基づいた状況判断
QA業務経験者

<その他>
Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実
更新日 2021/09/14
求人番号 1882647

採用企業情報

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