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固形製剤のCMC研究開発に関わる製剤研究業務全般

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 固形製剤のCMC研究開発に関わる製剤研究業務全般
職種
業種
勤務地
仕事内容 <新薬の製剤開発業務>
・固形製剤の処方製法設計
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・新規製剤技術に関する基礎研究 など
応募資格

【必須(MUST)】

・製剤開発業務に関する経験、知識(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた上での申請資料作成など)を有する
(連続生産のシステム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築を経験された方であれば、なお良い)
・法規制を踏まえた,海外での治験薬製造や工業化検討の経験を有する
(製造工場での治験薬製造の立会いや,他社工場/CMO等への技術移管を経験された方であれば,なお良い)
・開発品の各国(日本に加えて欧米,アジア,アセアン等)における申請業務経験を有する
(承認取得の経験があれば,なお良い)
・上記業務に対応出来る英語力レベル

更新日 2021/09/14
求人番号 1881811

採用企業情報

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