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Manager or Specialist, Environmental monitoring QC, Sterile Drug Manufacturing Process /無菌製剤工程の環境モニタリング課長代理もしくはチームリーダー候補

年収:800万 ~ 1100万

採用企業案件

部署・役職名 Manager or Specialist, Environmental monitoring QC, Sterile Drug Manufacturing Process /無菌製剤工程の環境モニタリング課長代理もしくはチームリーダー候補
職種
業種
勤務地
仕事内容 弊社では常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

弊社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)と(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。こちらは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務において体現しています。

【募集部門の紹介】

光工場は、国内外の患者さんに向けた数多くの医薬品、原薬及びワクチンを製造しており日本のみならず全世界で30以上ある弊社のネットワークの中で中核となる工場の一つです。

その中で、光製薬品質部微生物試験Gでは「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】

無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント
具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。
・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング
・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理
・環境モニタリング計画の立案
・査察や監査時の対応
・作業改善・効率化に関する業務など

グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています。


労働条件 試用期間:あり (3カ月)
就業時間:8:00~16:45(休憩1時間)
残業:あり
通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。
※管理職採用の場合は残業代はありません。
■昇給:原則年1回
■賞与:原則年2回(7月、12月)

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
住居手当:補足事項なし
寮社宅:社宅は借り上げ社宅です。
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:弊社厚生年金基金
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
■各種研修制度有

<その他補足>
住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所など

休日日数123日

週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始ほか年間123日、年次有給休暇(12日~20日)、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、フィランソロピー休暇
応募資格

【必須(MUST)】

【学歴:必須要件】
以下のいずれかに該当する方
・大卒以上(薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方)で、【職務経験】に記載の職務経験が概ね5年以上ある方
・高卒以上で、【職務経験】に記載の職務経験が10年程度ある方

【職務経験:必須条件】
医薬品または医療機器における、下記業務のいずれかの経験がある方
・クリーンルーム内における何かしらの業務経験(無菌室の経験者は歓迎)
・工程管理の経験
もしくは、食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者も可能です。

【言語:必須要件】
・英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点以上)
日常業務において、社内文書やメールなどの英訳/和訳が主用途です。

【歓迎(WANT)】

【専門性:必要な知識】
・医薬品の製造に関する一般的知識
・医薬品の製造の実務管理の経験
・微生物学・衛生学の知識

アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実
更新日 2021/09/13
求人番号 1880761

採用企業情報

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