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某大手グループの光学製品メーカー/管理職候補の品質保証

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大塚電子株式会社

大塚電子株式会社

  • 大阪府

    • 資本金245百万円
    • 会社規模101-500人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 某大手グループの光学製品メーカー/管理職候補の品質保証
職種
業種
勤務地
仕事内容 【募集概要】
当社は創業52年目、「光」を使用した計測技術のパイオニア企業として独自技術を用いた医用機器・分析機器・分光計測機器などの最先端の製品開発を行っており、国内外問わず高い技術力が評価されています。その為、大手電機メーカーや製薬メーカー、大学、官公庁、民間の研究機関など、多種多様な業界から求められる製品群が取り揃えられています。また、国内のみならず、韓国や台湾、中国までグローバルに事業を展開している為、成長を続けています。

【業務内容】
仕事内容は、
・品質管理業務
・安全管理業務
・薬事業務(国内海外)
・薬事戦略(国内海外)
・ISO関連業務 
・医療機器事業の新規テーマの遂行に必要な業務
(医療機器プログラム、製造販売承認/認証申請および届出、治験準備、治験実施、医療機器製造販売承認申請業務など)
をご担当いただきます。また、他部門との連携が必要になる医療機器主体の業務になりますので、開発部門/生産部門/サービス部門との連携を取り、プロジェクトの中心として業務に取り組んで頂くことも期待しています。

組織体制は8名で構成されています。(60代2名、50代2名、40代2名、30代2名、20代1名)製品ごとの固定担当は無く、部内ローテションにて適時対応して頂き、次期グループリーダー・部長候補など、中核人材の候補として期待しています。入社後は医療機器主体の業務を一通り経験して頂いた後、品質保証部業務全体からマネジメントまでを取り組んでいただきます。

社内体制に関しては、年間休日125日、残業時間20h程度/月、完全週休2日制など、分かりやすく社員が働きやすいと感じてもらえる環境を整えています。
労働条件 【勤務地】
滋賀工場
住所:滋賀県甲賀市

【勤務時間】
・9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
 休憩時間:60分(12:00~13:00)
・時間外労働有/残業月20h程度

【給与】
 応相談
※給与は前職給与・経験を考慮し、相談の上決定します。
・昇給有:年1回(3月)
・賞与有:年2回(7月、12月)
・残業手当有
・その他定額手当:生活補助手当40,000円(独身寮入寮者は対象外)

【各手当・制度補足】
・通勤手当:上限50,000円/月
・寮社宅:借り上げ独身寮(寮費9,000円~※31歳まで)
・社会保険(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・退職金制度(某大手グループ運用の確定給付年金制度、確定拠出年金制度)
・時短制度(一部従業員利用可)
・出産/育児支援制度
・介護休業
・看護介護休暇:看護や介護のために1人につき年間5日(最大10日)
・人間ドック(30歳以上の社員は毎年受診。費用は会社で補助。)
・託児所有

【定年/年齢】
60歳

【教育制度・資格補助補足】
・OJT+各種研修制度有り

【その他】
・在宅勤務可
・サテライトオフィス有
・従業員持株会
・社内全面禁煙
・某大手グループの施設利用可能/製品社割

【休日・休暇】
・完全週休2日制(休日は土日祝日)
・年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
・年末年始(6日)
・夏季休暇(連続9日間/計画的有給)
・慶弔休暇
(年間休日日数125日)
応募資格

【必須(MUST)】

(1)体外診断用医薬品、医療機器、医療機器プログラムにおいて、薬事申請に関わる業務の経験や関連する知識
(2)ISO 13485:2016(医療機器品質マネジメントシステム規格)の知識
(3)ISO 14971:2019(リスクマネジメントの医療機器への適用)の知識
(4)海外薬事(QSR、MDD、IVDDなど)の知識
上記のいずれかの業務や付随する業務の経験・知識をお持ちの方。


【歓迎(WANT)】

(1)管理職、マネジメント経験のある方

アピールポイント 完全土日休み 海外事業 管理職・マネージャー
更新日 2021/11/16
求人番号 1857977

採用企業情報

大塚電子株式会社
  • 大塚電子株式会社
  • 大阪府

    • 資本金245百万円
    • 会社規模101-500人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
  • 会社概要

    【設立年月】1970年5月
    【代表者】夏目 国昭
    【資本金】2億4,500万円
    【従業員数】199名(2020年12月末日現在)
    【本社所在地】大阪府枚方市招提田近3丁目26ー3

    【事業内容】
    (1) 科学機器、光学機器、医療機器、工業計測機器および同部品
      ならびに附属品の開発、製造、販売、修理および輸出入
    (2) 試薬の製造、販売および輸出入
    (3) 前各号に附帯する一切の事業

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