1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 品質テクニカルサービス マネージャー

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

品質テクニカルサービス マネージャー

年収:1000万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質テクニカルサービス マネージャー
職種
業種
勤務地
仕事内容 I. 基本業務内容:
治験薬製造工場で製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニングバリデーションおよびコンピューター化システムバリデーション(IT部門と協力)を行います。


II. 具体的な責任及び活動内容:
• 新規設備・機器導入の際の適格性評価: URSからDQ,IO,OQ,PQまでの一連のプロセス管理
• バリデーション: プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、温度マッピングおよびコンピューターバリデーション(IT部門と協力)
• 製造機器・製造工程の維持管理: 製造機器のライフサイクルを通じてメンテナンスを行います。製造環境の維持管理(温度モニタリング等)。また製造工程にトラブルが発生した場合、原因究明に参画
• 製造機器、製造工程の定期的評価:定期的な工程能力指数等、問題点の評価
• 品質保証: データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理
• その他、品質ディレクターに指示された業務
応募資格

【必須(MUST)】

• GMP環境で工程管理の実務経験(5年以上)があること
• 英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること(初級)
• 記述及び口頭で伝えられた工程及び手順を理解できる能力があること
• 必要に応じて他部門と連携ができること

更新日 2021/08/16
求人番号 1849005

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上64文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ