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バイオ医薬品の品質保証・統括業務(文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 バイオ医薬品の品質保証・統括業務(文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・Quality culture醸成活動
・その他
応募資格

【必須(MUST)】

必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・ 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・ 日米欧3極のGMPに精通している

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

語学
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる


更新日 2021/07/30
求人番号 1833390

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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