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【製造プロセス開発・CMC担当者】バイオベンチャー

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

社長面接

部署・役職名 【製造プロセス開発・CMC担当者】バイオベンチャー
職種
業種
勤務地
仕事内容 【当社について】
当社は、創薬のニューモダリティーとして欧米のアカデミア、製薬で注目が高まる「エクソソーム (Extracellular Vesicle」による難病の克服を目指して2019年5月に創業した創薬スタートアップです。 私達の創薬コンセプトでは、細胞培養上清を精製して取得したエクソソーム溶液に含まれるmiRNA及び蛋白質のマルチな作用により、シングルターゲットでは困難な、安全性と有効性を高いレベルで両立するバイオ医薬品の創出を目指します。

現在当社では、製薬会社出身の研究員を中心に実用化を見据えた独自のシーズ開発に取り組んでいます。これまでに、活性の高いエクソソームを安定的に製造するプラットフォーム技術を独自に開発し(特許出願済)、様々なin vitro及びin vivo評価系を用いて炎症性疾患、線維症に対する薬効を確認しました。これらのデータは有力なアカデミアでも高く評価され、2020年に東京大学医科学研究所及び順天堂大学病院との3件の共同研究を開始しました。

2023年後半には米国でのFIH試験開始を目指しており、今年度中に海外CDMOへの技術移管とパイロット製造、非臨床試験の開始を予定しています。特に今年度は治験薬製造のプロセス開発が重要なマイルストーンとなっており、経験者の力を必要としています。

本ポジションでお任せしたいのは、エクソソーム医薬品の量産化に向けたプロセス開発、分析系の立ち上げ、海外CMO対応などです。

◆業務内容例
・バイオ医薬品精製装置(AKTA)等を用いたエクソソーム医薬品のプロセス開発
・エクソソーム医薬品の特性解析系の立ち上げ(例:粒子径等の物理特性、プロテオーム解析等の生物・化学特性)および手順書の作成
・海外CMOへの技術移管の主導
・先行技術調査、学会への参加


【一緒に働くチーム】
製薬会社での研究経験豊富なメンバー(現在、研究統括1名、薬理2名、薬事1名、研究アシスタント3名)(女性3名、男性4名)

【最新ニュース】
2021年4月に投資家からの資金調達を完了し、大手町に専用区画に自社ラボを新設しました。会員専用のカフェラウンジやライブラリもある最高の環境です。

◆やりがい
まだまだ創業期で少人数のチームですので、手を動かす実験から近い将来の臨床開発や事業開発まで幅広く経験できる上、一人ひとりの貢献が会社の企業価値向上に直結するというワクワク感や、スピーディーな意思決定に関わるダイナミズムを感じて頂けます。また、大学と共同で第2,第3のプロダクト展開にも取り組みますので研究者が活躍する機会は広がる一方です。
労働条件 試用期間:あり (6カ月)
就業形態:裁量労働制
休日:完全週休2日制、年間休日120日以上、夏季休暇、年末年始休暇
社会保険:健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
ストックオプション制度あり
応募資格

【必須(MUST)】

・抗体医薬等のバイオ医薬品のGMP製造経験、製造プロセス開発、分析法バリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発経験
・タンパク質精製(FPLC操作含む)経験
・CMCの知識と経験


【歓迎(WANT)】

・プロジェクトリーダーの経験があること
・ウイルスとワクチンの精製経験
・リポソーム製剤の特性解析の経験
・細胞培養の経験
・ビジネスレベルの英語力

・原理原則を考えながら、実験を行っている方
・明るく、人とのつながりや信頼関係を大事にする人
・年齢・性別・学歴・職位・信条・志向に関係なく他人に敬意を払い、多様性を尊重する人
アピールポイント 創立5年以内 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 日系グローバル企業 ベンチャー企業 女性管理職実績あり 海外事業 フレックスタイム
更新日 2021/08/11
求人番号 1793247

採用企業情報

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