1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 開発薬事【開発薬事部 開発薬事グループ】

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

開発薬事【開発薬事部 開発薬事グループ】

年収:1000万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 開発薬事【開発薬事部 開発薬事グループ】
職種
業種
勤務地
仕事内容 【採用の背景】
今後予定されている開発品目の申請・承認取得案件に対応するため

【職務内容】
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
■薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
■新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
■PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口

各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
■薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
■薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
■海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画

<所属部門>
開発薬事部 開発薬事グループ

<この仕事の魅力>
同社は薬事戦略を開発戦略の柱の一つとして置き、開発薬事部が非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―する主要部署となります。薬事戦略、薬事業務を幅広く携わることが可能であり、海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業を経験できます。同社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

<職場について>
開発薬事グループはマネージャーを含め14名で構成され、キャリア入社者を含め様々な経験を持ったメンバーが活躍しています。職場は明るく、風通しの良い雰囲気で、全員が日々学び合う姿勢で業務に臨んでいます。

【勤務場所】
東京本社(東京都中央区京橋)
※2022年半ばに東京日本橋タワーに移転予定
労働条件 <労働条件>
■雇用形態:正社員
■試用期間:有り(3ヶ月)
■契約期間:定め無し

<勤務時間>
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます)
在宅勤務制度あり

<給与・年収>
■給与:現職給与を参考に、経験・専門性を考慮して、規程により算出します。
■昇給 / 年1回(7月)
■賞与 / 年2回(7月・12月)

<加入保険>
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

<その他制度など>
カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度

<休日・休暇>
■休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
■休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇
応募資格

【必須(MUST)】

■医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、左記を含め、これらの臨床開発領域での実務経験5年以上
■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
■柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
■英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします)

※医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば望ましい

更新日 2021/09/03
求人番号 1787401

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.32
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 大阪府
    • 私立大学
  • メーカー メディカル その他(教育・官公庁)など
    • 大手製薬メーカー研究職を中心に年収1000万円以上案件で30代後半~50代の転職成功実績がございます。企業の幹部層や採用決定権者との強いコネクションを有し、豊富な実績と業界のネットワークを活かした非公開求人のご提案も可能です。
    • (2019/11/05)

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上64文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ