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■薬事部マネージャー/外資系医療機器メーカー

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 ■薬事部マネージャー/外資系医療機器メーカー
職種
業種
勤務地
仕事内容 薬事関連業務のマネジメントおよび実務
・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施
・グローバルとの情報共有(申請、QMS)
・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施
・安全管理業務(GVP)の総括

【ポイント】
弊社は、歯科用医療機器(歯科材料、歯列矯正装置を含む)を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸入しています。そのため、取り扱い品目数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。
また、安全管理部門を担っているので、安全管理関連業務(情報収集、記録作成、PMDA報告等)を実施します。
労働条件 詳細は面談の時にお伝えします
応募資格

【必須(MUST)】

(●必須要件/○歓迎要件)
経験/スキル
●5年以上の薬事関連業務の実務経験を有すること(医療機器の経験必須。製品・クラス不問。歯科の経験不問。)
●QMSおよびGVP業務の実務経験を有すること。
●業許可関連業務の実務経験を有すること。
●3年以上のマネジメント経験を有すること。
●外資系企業勤務経験を有すること
●医療機器、医薬品メーカー ※製造販売業許可を持つ会社での勤務経験
●PC スキル(ワード、エクセル、パワーポイント)

語学
●英語力(英文書類読解/メール/会議)
○TOEIC 700 以上(目安)

学歴
●短大卒以上
○理系、電気系、機械系大学卒者であれば尚可(特に、薬事申請業務が浅い場合)

更新日 2021/06/18
求人番号 1786177

採用企業情報

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